東莞市卓為空調機電設備有限公司
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萬級無塵車間設計細節
一、萬級無塵車間選址要考慮：周邊自然環境和衛生條件好，至少沒有空氣和水污染源，遠離交通道路和貨場
二、環境要求：廠區地面和道路應平整、無塵。宜減少空曠面積或采取綠化抑塵措施。垃圾、閑置物品等不宜露天存放總之，工廠環境不應污染無菌醫療器械的生產。
三、整體布局要合理：對無菌醫療器械的生產區，尤其是潔凈區，不應有不良影響；人流和物流要分開。
四、萬級無塵車間布局要求：設備生產管理規范。萬級潔凈室設計應注意以下幾個方面
1、按生產工藝排列。流程盡量短，交叉往復少，人流、物流合理。人員潔凈室（換鞋室、外套儲藏室、衛生間、潔凈工作服室、緩沖室）、物料潔凈室（拆包室、緩沖室或雙層傳遞窗）、潔具室、洗衣房、暫存室， ETC。
2、根據空氣潔凈度等級，由高到低，由內到外。
3、同一個潔凈室或相鄰潔凈室（區）之間不存在交叉污染，生產工藝和原材料不會對產品質量產生相互影響；不同級別的潔凈室之間有氣鎖室或防污染措施，零配件的傳遞是通過雙層傳遞窗。
4、空氣凈化應符合GB50457-2008《制藥工業潔凈度及廠房設計規范》第9章的要求。在潔凈室的新風中，應取以下Z大值： 補償室內排風量：和維持室內正壓所需的新風量；室內新風量不低于每小時40立方米；配備空調凈化機房。
5、萬級無塵車間人均面積不小于4m2（不含走廊、設備等物品），確保安全工作區域。
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